Автор: Команда экспертов (технологический и юридический отделы) Bio Light
Этикетка — это первое, что видит потребитель, и первое, что проверяет инспектор. С 2025–2026 годов требования к маркировке диетических добавок в Украине значительно ужесточились: появились новые обязательные элементы, выросли штрафы, а АМКУ активно штрафует за любые формулировки, которые намекают на лечебные свойства.
В этой статье мы собрали все, что нужно знать производителю или заказчику производства о правильной маркировке — без юридического жаргона, с конкретными примерами.
Нормативно-правовые акты, регулирующие маркировку диетических добавок
Маркировка БАДов в Украине регулируется не одним документом — требования распределены между несколькими законами и приказами разного уровня. Ниже — структурированный перечень: сначала основные акты, без которых невозможно составить этикетку, затем дополнительные, которые следует учитывать в отдельных ситуациях.
Основные нормативные акты (обязательные для каждой этикетки)
1. Приказ МОЗ Украины №1114 от 19.12.2013 — «Об утверждении Гигиенических требований к диетическим добавкам» (зарегистрирован в Минюсте 27.12.2013 за №2231/24763).
Главный отраслевой документ именно для диетических добавок. Раздел III (п. 3.1–3.4) содержит конкретный перечень обязательных надписей на этикетке, три обязательных предупреждения и запреты на лечебные утверждения. Приложения 1–2 определяют разрешенные витамины, минералы и их формы. Раздел II (п. 2.5) — требования к дозировке. На стадии принятия находятся изменения к этому приказу, которые введут четкую иерархию проверки доз (EFSA UL → Safe Level → национальные таблицы) и расширенный перечень разрешенных веществ (Приложение 3 — растения, аминокислоты, микроорганизмы).
2. Закон Украины №2639-VIII от 06.12.2018 — «Об информации для потребителей относительно пищевых продуктов».
Базовый закон для маркировки всех пищевых продуктов, включая диетические добавки. Определяет:
— ст. 6: перечень обязательной информации (название, состав, оператор рынка с кодом ЕГРПОУ, срок годности, условия хранения, страна происхождения и т. д.);
— ст. 10: языковые требования (вся обязательная информация — на украинском языке);
— ст. 12: порядок указания ингредиентов (в порядке уменьшения массы);
— ст. 15: правила выделения аллергенов;
— требования к размеру шрифта: минимальная высота строчных букв (x-height) — 1,2 мм, для упаковок площадью менее 80 см² — 0,9 мм.
Штрафы: неточная информация — 15 МЗП (~129 705 грн), нарушения по аллергенам — 30 МЗП (~259 410 грн).
Примечание: Закон имеет несколько редакций, вступающих в силу в разные даты, в том числе следующая редакция — 16.09.2026. Рекомендуем отслеживать изменения.
3. Закон Украины №4122-IX от 05.12.2024 — «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно совершенствования регулирования производства и обращения диетических добавок».
Вступил в силу 26.03.2025, введен в действие 27.09.2025. В части маркировки устанавливает ключевое требование: маркировка продукта должна соответствовать тому, что подано в Госпродпотребслужбу в уведомлении (нотификации). Любое расхождение между этикеткой и уведомлением — штраф 640 000 грн для юрлиц, 600 000 грн для ФОП.
Также закрепляет полномочия МОЗ по утверждению перечней разрешенных веществ и максимально допустимых доз.
4. Закон Украины №771/97-ВР от 23.12.1997 — «Об основных принципах и требованиях к безопасности и качеству пищевых продуктов» (в редакции от 27.09.2025 с учетом изменений Закона №4122-IX).
Рамочный закон для всех пищевых продуктов. Содержит обновленное определение диетической добавки (ст. 1), обязанности операторов рынка (ст. 20), требования к прослеживаемости и номеру партии (ст. 22), общие требования к маркировке (ст. 39). Это «материнский» закон, в который вносились изменения Законом №4122-IX.
Дополнительные акты, которые следует учитывать
5. Закон Украины №270/96-ВР «О рекламе».
Касается не только рекламы, но и маркировки. Запрещает приписывать диетическим добавкам лечебные свойства. После изменений, внесенных Законом №4122-IX, формулировка уточнена: запрещено ссылаться на лечебные свойства в рекламе диетических добавок, пищевых продуктов для специальных медицинских целей и контроля веса. АМКУ применяет этот закон в сочетании с Законом «О защите от недобросовестной конкуренции» — именно на этом основании в 2024–2025 годах были наложены штрафы на десятки миллионов гривен.
6. Закон Украины №236/96-ВР «О защите от недобросовестной конкуренции».
Ст. 15-1 — распространение ложных сведений о свойствах товаров. АМКУ активно использует именно эту статью для штрафования производителей за лечебные утверждения на упаковках и в рекламе БАДов. Штрафы по этой статье не имеют фиксированного верхнего предела и рассчитываются индивидуально — практика 2025 года показывает суммы от 250 тыс. до 38+ млн грн по одному делу.
7. Приказ Минэкономразвития №914 от 04.08.2015 — «Об утверждении определений основных единиц SI… и Правил применения единиц измерения».
Определяет правила написания единиц измерения на маркировке. Согласно этому приказу обозначения единиц SI должны указываться латиницей (mg, μg, g). В то же время Закон №2639-VIII требует информацию на украинском языке. Эта коллизия создает практическую рекомендацию: использовать комбинированный формат — «мг(mg)», «мкг(μg)» — который удовлетворяет обоим требованиям.
8. Приказ Минагрополитики №244 — порядок направления уведомления о намерении первого введения в оборот.
Непосредственно к тексту маркировки не относится, но определяет форму уведомления (нотификации), в которой указывается название продукта и к которой прилагается образец этикетки. После нотификации маркировка становится юридически зафиксированной — любое изменение требует повторного уведомления.
9. Приказ МОЗ №45 от 08.01.2024 — «Требования к пищевым добавкам».
Если в составе БАДа есть пищевые добавки (красители, консерванты, подсластители и т. п.), их маркировка должна соответствовать требованиям этого приказа. В частности, установлены специальные требования к маркировке столовых подсластителей и предупреждениям об аллергенах.
10. Постановление КМУ от 03.03.2022 №186 — «Некоторые вопросы маркировки пищевых продуктов в условиях военного положения».
Временно упрощает требования к маркировке: разрешает реализацию продуктов с информацией на языке, отличном от государственного. Действует на период военного положения. Однако для диетических добавок, проходящих нотификацию, образец этикетки подается на государственном языке, поэтому на практике украинский язык маркировки остается обязательным.
11. Директива ЕС 2002/46/EC — «О сближении законодательств государств-членов в отношении диетических добавок».
Не является обязательной в Украине напрямую, но важна по двум причинам: Закон №4122-IX гармонизирован именно с этой директивой (определения, подходы к маркировке и дозированию); если продукт также продается в ЕС, маркировка должна соответствовать и украинским, и европейским требованиям.
12. Регламент ЕС №1169/2011 — «О предоставлении потребителям информации о пищевых продуктах».
Аналогично — не является частью украинского законодательства, но Закон №2639-VIII основан на этом регламенте. Полезен как референс для понимания логики требований к размеру шрифта, выделению аллергенов и структуре маркировки.
Обязательные элементы этикетки
Ниже — полный перечень того, что должно быть на каждой этикетке диетической добавки. Отсутствие любого из этих элементов может стать основанием для штрафа.
1. Название «ДИЕТИЧЕСКАЯ ДОБАВКА»
Это первый и критически важный элемент. Согласно п. 3.1 Приказа МОЗ №1114, на этикетке обязательно должно быть указано, что продукт является диетической добавкой. Это название должно быть хорошо заметным — не мелким шрифтом где-то в углу, а четко и понятно.
2. Название продукта
Коммерческое название продукта в соответствии со ст. 6 Закона №2639-VIII. Важно: после вступления в силу Закона №4122-IX название на этикетке должно точно совпадать с названием, указанным в уведомлении (нотификации) в Госпродпотребслужбу.
3. Полный состав с количеством каждого ингредиента
Перечень ингредиентов с указанием их количества. Ингредиенты указываются в порядке уменьшения их массы (ст. 12 Закона №2639-VIII). Активные вещества — с точной дозировкой на одну единицу продукта (таблетку, капсулу, порцию). Вспомогательные вещества — перечислить отдельно.
4. Рекомендуемая суточная доза
Согласно п. 3.1 Приказа МОЗ №1114, необходимо указать рекомендуемое количество (порцию) диетической добавки для ежедневного потребления. Например: «Взрослым по 1 капсуле в день во время еды».
5. Три обязательных предупреждения
Приказ МОЗ №1114 (п. 3.1) требует три надписи, которые должны быть на каждой этикетке без исключения:
«Не превышать указанную рекомендуемую суточную дозу для ежедневного потребления» — дословная формулировка, предусмотренная законодательством. Сокращать или перефразировать не рекомендуется.
«Диетические добавки не следует использовать как замену полноценного рациона питания» — информирует потребителя, что БАД дополняет, а не заменяет обычное питание.
«Хранить в недоступном для детей месте» — обязательная надпись из соображений безопасности.
Эти три фразы — не рекомендации, а требование закона. Отсутствие любой из них является основанием для штрафа.
6. Информация об операторе рынка
Согласно Закону №2639-VIII (ст. 6) на этикетке обязательно указывается:
Полное наименование юридического лица или ФОП.
Код ЕГРПОУ (для юрлиц) или РНОКПП (для ФОП). Отсутствие кода ЕГРПОУ — одна из самых частых критических ошибок. Штраф — до 640 000 грн.
Юридический адрес оператора рынка.
7. Информация о производителе
Если производитель и оператор рынка — разные субъекты (например, при контрактном производстве), на этикетке указываются название и адрес производителя.
8. Срок годности и условия хранения
Срок годности: указывается в формате «Употребить до: ДД.ММ.ГГГГ» или «Срок годности: N лет с даты производства».
Условия хранения: температурный режим, влажность, защита от света. Например: «Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +5°C до +25°C и относительной влажности не более 75%».
9. Номер партии
Согласно ст. 22 Закона «Об основных принципах и требованиях к безопасности и качеству пищевых продуктов» (№771/97-ВР) информация о партии обязательна для обеспечения прослеживаемости продукта.
10. Аллергены
Согласно ст. 15 Закона №2639-VIII, аллергены должны быть четко выделены в составе — шрифтом, отличающимся от основного текста, например жирным или заглавными буквами. Штраф за неправильное указание аллергенов — до 259 410 грн для юрлиц (30 минимальных заработных плат в 2026 году).
11. Чистое количество продукта
Количество единиц в упаковке и масса содержимого одной единицы. Например: «60 капсул. Масса содержимого 1 капсулы: 500 мг(mg) ±7,5%».
Запрещенные формулировки: что нельзя писать
Это одна из самых рискованных зон. Приказ МОЗ №1114 (п. 3.2–3.4) и Закон «О рекламе» (№270/96-ВР) устанавливают четкие запреты. А практика АМКУ за 2024–2025 годы показывает, что за нарушение этих запретов штрафы измеряются десятками миллионов.
Абсолютно запрещено
Лечебные утверждения в любой форме: «лечит», «исцеляет», «предотвращает заболевания», «для лечения».
Названия конкретных заболеваний: «при гипертонии», «для профилактики артрита», «помогает при депрессии».
Медицинская терминология: «диагностика», «терапия», «лечебное действие», «клинически доказано, что лечит».
Позиционирование как лекарственного средства: «заменяет лекарства», «лучше антибиотиков», «натуральный аналог [название лекарства]».
Утверждения о «быстром действии» или «мгновенном эффекте» — АМКУ квалифицирует их как лечебные.
Серая зона — лучше избегать
«Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения или профилактики заболеваний» — распространенная фраза, которую многие копируют с американского рынка (FDA disclaimer). В Украине она проблемна: хотя формально и отрицает лечебные свойства, но упоминает медицинские термины «диагностика», «лечение», «профилактика». Рекомендация — не использовать.
Правильная надпись
Вместо развернутых отрицаний достаточно короткой фразы:
«Не является лекарственным средством»
Эта надпись является устоявшейся рыночной практикой в Украине и не содержит запрещенных терминов.
Что разрешено
Общие функциональные утверждения — при условии, что они не вводят в заблуждение и не упоминают конкретные заболевания:
«Способствует нормальной работе иммунной системы» — допустимо.
«Лечит грипп» — запрещено.
«Содержит цинк, который способствует поддержанию нормального состояния кожи» — допустимо.
«Устраняет прыщи и дерматит» — запрещено.
Важно: любые функциональные утверждения должны быть научно обоснованы и соответствовать требованиям к заявлениям о пользе для здоровья.
Язык маркировки и единицы измерения
Язык — только украинский
Согласно ст. 10 Закона №2639-VIII, вся обязательная информация на этикетке должна быть на государственном языке. Это касается не только основного текста, но и предупреждений, информации о составе, условиях хранения.
Исключения: торговая марка и адрес иностранного производителя, кроме названия страны, могут указываться на языке оригинала.
Единицы измерения — комбинированный формат
Самый безопасный вариант — указывать единицы измерения на украинском языке с обозначениями SI в скобках:
Правильно: «25 мг(mg)», «300 мкг(μg)»
Рискованно: «25 mg» (только латиницей, без украинского написания)
Хотя международная система единиц (SI) разрешена, Закон №2639-VIII требует информацию на украинском языке. Комбинированный формат — безопасный компромисс, который удовлетворяет обоим требованиям.
Требования к размеру шрифта
Закон №2639-VIII устанавливает минимальную высоту строчных букв (x-height) — 1,2 мм. Для упаковок площадью менее 80 см² допускается 0,9 мм.
Помимо размера, текст должен быть:
Разборчивым и четким.
Контрастным по отношению к фону, например темный текст на светлом фоне.
Размещенным на видном месте — не на сгибе и не под клапаном.
Не должен стираться в течение всего срока годности.
Пример правильно оформленной этикетки
Ниже — структура текста этикетки, которая соответствует всем требованиям законодательства:
ДИЕТИЧЕСКАЯ ДОБАВКА [НАЗВАНИЕ ПРОДУКТА] [Количество] [форма выпуска]
Состав на 1 [единицу]: [ингредиент 1] — [количество] мг(mg), [ингредиент 2] — [количество] мкг(μg). Вспомогательные вещества: [перечень]. Масса содержимого 1 [единицы]: [масса] мг(mg) ±7,5%
Суточная доза, рекомендуемая для ежедневного потребления: взрослым по [количество] [единиц] в день [способ употребления].
Не превышать указанную рекомендуемую суточную дозу для ежедневного потребления. Диетические добавки не следует использовать как замену полноценного рациона питания.
Предупреждения: [перечень]. Перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не является лекарственным средством.
Хранить в недоступном для детей месте. Условия хранения: [детали].
ТУ У [номер]
Ответственное лицо / Оператор рынка: [Название] Код ЕГРПОУ: [код] [Адрес]
Производитель: [Название и адрес]
Срок годности: [срок] с даты производства. Номер партии: [номер/дата].
Типичные ошибки, которые мы видим на практике
Работая с десятками заказчиков, мы в Bio Light часто сталкиваемся с одними и теми же ошибками на этикетках. Вот самые распространенные:
Отсутствует код ЕГРПОУ. Как ни странно, это ошибка №1. На многих этикетках указаны название компании и адрес, но код ЕГРПОУ пропущен. Штраф — до 640 000 грн.
Фраза с американского рынка вместо «Не является лекарственным средством». Как указано выше, развернутое отрицание с медицинскими терминами может создать больше проблем, чем решить.
Единицы измерения только латиницей. «500 mg» вместо «500 мг(mg)». Формально — нарушение языковых требований.
Аллергены не выделены. Аллергены есть в составе, но ничем не отличаются от остального текста. Закон требует визуального выделения.
Отсутствие номера партии. Его часто забывают или откладывают «на потом». Но без номера партии продукт не соответствует требованиям прослеживаемости.
Сокращение обязательных фраз. «Не превышать дозу» вместо полной формулировки. Или «Хранить от детей» вместо «Хранить в недоступном для детей месте». Рекомендуем использовать точные формулировки из Приказа МОЗ №1114.
Производство диетических добавок «под ключ» от ООО «Био Лайт»
Правильная маркировка — это не просто соблюдение формальностей. Это защита вашего бизнеса от штрафов, которые исчисляются сотнями тысяч гривен, и репутационных рисков.
ООО «Био Лайт» — контрактное производство диетических добавок в Запорожье. Мы берем на себя:
✓ Разработку текста этикетки в соответствии с Законом №4122-IX, Законом №2639-VIII и Приказом МОЗ №1114.
✓ Проверку состава и дозировок по иерархии EFSA (Upper Limit → Safe Level → национальные таблицы).
✓ Аудит существующих этикеток на соответствие новым требованиям.
✓ Помощь с подготовкой пакета документов для нотификации.
✓ Производство готового продукта с комплаентной маркировкой.
Свяжитесь с нами: biolight.com.ua
Статья подготовлена командой ООО «Био Лайт», г. Запорожье. Материал носит информационный характер и не является юридической консультацией. Для принятия окончательных решений рекомендуем консультацию с квалифицированным специалистом.
Основные источники: Приказ МОЗ Украины №1114 от 19.12.2013 (п. 3.1–3.4); Закон Украины №2639-VIII от 06.12.2018 (ст. 6, 10, 12, 15); Закон Украины №4122-IX от 05.12.2024; Закон Украины №771/97-ВР от 23.12.1997 (ст. 20, 22, 39); Закон Украины №270/96-ВР «О рекламе»; Закон Украины №236/96-ВР «О защите от недобросовестной конкуренции»; Приказ Минэкономразвития №914 от 04.08.2015; Приказ Минагрополитики №244; Приказ МОЗ №45 от 08.01.2024; Постановление КМУ №186 от 03.03.2022; Директива ЕС 2002/46/EC; Регламент ЕС №1169/2011; решения АМКУ за 2024–2025 гг.
